时间:2026-06-16 栏目: 江苏 浏览量:6
招募条件
1.在筛选访视(访视1)时,年龄40-80岁(包括临界值),男女不限;
2.体重指数(BMI)在18-30kg/m2范围内(包括临界值);
3.根据GOLD 2026诊断标准的慢性阻塞性肺疾病(COPD)试验参与者,且筛选前症状符合慢性阻塞性肺疾病至少1年[GOLD 2026标准:试验参与者有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰等慢性呼吸道症状,和/或有危险因素接触史,且肺功能检查结果显示:使用支气管舒张剂后的第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺功能(FVC)<0.7];
4.在筛选访视(访视1)时,
使用支气管舒张剂后的第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7;
30%预期值≤吸入支气管舒张剂后的FEV1<80%预期值;
注:使用支气管扩张剂后是指吸入400μg(4揿,100μg/揿,每一揿之间间隔1分钟)沙丁胺醇气雾剂后15-30分钟。
5.自愿签署知情同意书,能够配合研究全程的检查、治疗与随访。
最终能否入选由研究医生根据方案决定;
自愿签署知情同意书,能够配合研究全程的检查、治疗与随访。
参加后您将获得
免费药物:免费接受HSK39004吸入粉雾剂或安慰剂治疗,全程规范吸入给药;
免费检查:研究期间肺功能、血常规、生化等相关检查全部免费,并获得专业呼吸科医师定期评估与健康指导;
安全保障:已购买临床试验保险,研究相关不良事件可获免费治疗及相应补偿,全程资深医师密切监护;
便捷参与:吸入给药、操作简便,定期到院随访即可,不影响日常常规治疗。
常见问题解答
1.参加试验安全吗?
项目严格遵循国家药物临床试验质量管理规范(GCP),医师团队具备 GCP 资质,全程监测疗效与安全性,已购保险为您保驾护航。
2.参加需要花钱吗?
研究方案内药物、指定检查全部免费,不收取任何费用。
3.必须一直参加到底吗?
完全自愿,可随时无理由退出,无需承担任何费用,不影响您在我院正常就诊与后续治疗。
4.报名后一定能入组吗?
报名后先免费初步评估,再完善筛选检查,全部符合入选、无排除标准方可正式入组;未入组者将获得常规诊疗建议。
招募时间
2026年6月15日起至招募满额为止
报名与咨询方式
若您或您的亲友符合上述条件,且有意向了解本研究及研究药物的更多详情,请与研究助理联系,她将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求。若您不能参加本研究,您将不会受到任何不利影响,我们会对您的信息进行充分保密。
科室:睢宁县人民医院 呼吸内科
咨询地址:睢宁县人民医院 内科大楼四楼、五楼
临床研究助理:张静宜
联系方式:15162132802
咨询时间:周一至周五 正常门诊时间(8:00-12:00,14:00-17:30)
报名流程:电话/现场咨询→免费初步评估→完善筛选检查→符合条件正式入组→开始治疗→定期随访
文章来源:https://mp.weixin.qq.com/s/EDrfIWgaClDtIFMuZQ1bEQ